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联康生物科技集团(00690)公布，中国国度药品监督解决局(NMPA)已于2024年1月16日批准该集团自主研发的博固泰(特立帕肽打针液)上市请求。请求乃于2022年6月28日受理，批准文号为“国药准字S20240004”。博固泰获批上市为公司在骨科疾病边界的紧要里程碑，扩大了患者的药物采用边界。

据悉，博固泰(特立帕肽打针液)是集团继金因肽、金因舒、匹纳普及博舒泰之后上市的第五款居品。其亦为国产首款一次性预充笔式特立帕肽打针液。

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临床前及非临床检修均施展，博固泰的生物活性与原研FORTEO高度同样，且药物厚实性逾越FORTEO。临床PK等效性亦标明，博固泰与FORTEO总共等效，且具有更高安全性。

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博固泰的方便性、安全性及患者友好性是该居品的缺点特质。与瑞士自我看管巨头Ypsomed互助筹算开采的预充式打针笔。无需从头拼装及非凡购买打针笔。极细的打针针头和极高的剂量准确性，可显耀放松患者于打针经由的不适感，皇冠app从而有用缩短操作门槛，提升患者驯从性。

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特立帕肽打针液选用生物抒发工夫，是一种重组东说念主甲状旁腺激素近似物(PTH1-34)。其与84个氨基酸的东说念主甲状旁腺激素的N端34位氨基酸序列疏通，属生物活性区。该药物用于调治有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。

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特立帕肽世界上市超20年且积聚宽广循证医学字据。其在促进新骨酿成、提升骨密度、增强骨质地及缩短椎体╱非椎体骨折及再次骨折风险方面已被证明有用。其为极高骨折风险患者的首选药物。

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于2020年，FDA一经移除了原研特立帕肽FORTEO可能引起骨赘瘤风险的黑框劝诫。FDA亦取消了FORTEO对患者终身调治不逾越24个月的结果。该等变动进一步超越该居品的有用性及安全性，并显耀扩大惠及更多患者。

预测昔时，该集团有信心凭借其资本上风及超卓的商场运作才智，将博固泰发展为对收入增长有显耀孝顺的重磅居品。

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